我們的先進設備

我們的市場定位及優勢

OUR SERVICE ADVANTAGE
1:澳斯康作為新興的CRO及CMO服務企業,在生物制藥產業化關鍵技術方面擁有其獨特的競爭力。團隊具有包括重組蛋白類產品(抗體及抗體片段、凝血因子類產品等)、及疫苗類產品(病毒類疫苗及細菌類疫苗、病毒顆粒產品等)的工藝開發及生產經驗,對多種表達體系(CHO、EB66、Vero、MDCK等)具有豐富的開發經驗。聘請國外知名企業工藝工程專家擔任長期戰略顧問,保證技術先進性及生產穩定性。
2:澳斯康為客戶提供一體化控制方案,包括發揮技術特長為客戶優化工藝,提高蛋白表達量以降低生產規模。其國內長期戰略合作伙伴可提供國產化高質高效的無血清、個性化、化學成分界定細胞培養基,為生物制藥行業提供配方生產、技術支持與配套服務。澳斯康同時整合國產化制藥裝備,包括激流式一次性生物反應器、制藥工藝一次性耗材、及配液、轉運等其他制藥裝備。其一體化的控制方案力爭達成同行業最具競爭力的制藥成本,降低生物醫藥價格,促進行業發展。
3:澳斯康注重工藝的先進性,而非簡單的進行硬件投入,“靈活”是澳斯康的最大特色。根據客戶需求,構建模塊化生產工藝策略,一次性生物反應器的使用及模塊化生產模式可實現一個車間生產多個產品且連續排產,達到高效生產。澳斯康同時擁有國內及國外先進生產設備供選擇,配備十余臺50-3000L規模,不同作用原理(攪拌式及激流式)的一次性生物反應器,應對不同客戶及產品的多樣化需求。

4:澳斯康建立數據集成平臺,將從原液到成品全程生產設備的預約、參數設定、及實驗結果實時對接到數據系統,并為生產過程建立電子工作指引,操作人員在人機界面上進行生產記錄,實現無紙化辦公。澳斯康整合ERP資源,建立了物料從采購到入庫、出庫、配制、使用、及拋棄的全程物流遙測系統,自動生成物料平衡數據。澳斯康生產車間及實驗室采用透明可視化管理,其原液及多樣化分服裝生產線的設計同時參照美國FDP及中國cGMP標準,滿足將產品進行國內及國外申報的雙盈要求。澳斯顧將研究及生產相關數據與審批部門進行電子對接,隨的應對藥監部門及客戶亥查。其電子化數據平臺、細胞株和樣品安保系統、及數據安全保密系統的使用可真正實現讓客戶安心,令監管部門放心,成為行業標桿。

 

5:客戶最忠實的合作伙伴:澳斯康為客戶提供多途徑的合作模式,既可委托開發、生產藥物,也
可以為客戶代建工廠,甚至提供代替客戶進行工廠及生產運營活動的服務。澳斯康的核心價值
觀為降低行業門檻、輔助新藥研發、促進行業發展。我們愿意陪伴客戶成長,接受客戶在藥
物開發及產業化各個階段對外包服務的需求。

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ABOUT US

打造中國生物制藥行業集技術服務及合同生產于一體的領頭企業,專注于生產工藝技術開發服務(CRO)、中試及商業化規模合同生產服務(CMO)。擁有生物制藥行業頂尖團隊,可為客戶提供“研發->生產->物流->技術支持->售后”的一站式服務,包括細胞株開發、培養基優化、細胞培養工藝開發、純化工藝開發、制劑工藝開發及穩定性考察、檢測分析方法建立及驗證、檢測外包服務、中試及商業化規模(GMP級別)生產,進行臨床前及臨床研究樣品制備,協助注冊申報,提供全產業鏈技術咨詢等個性化定制服務。

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