注册专员
发布时间:2017-11-29

工作职责:

1. 注册文件和相关技术文件的收集、整理、提交以及相关文档的留存。

2. 药监局及药审?#34892;?#30340;项目跟踪及沟通。

3. 注册申报的后续资料及时提交及审评审批状况的跟踪。

4. 收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握相关产品注册方面的信息。

5. 确保注册资料符合注册申报要求;并确保注册工作符合公司内部SOP规章制度。

6. 有进口药品注册经验者优先。

7. 完成领导交办的其他工作内容。


岗位要求:

1. 本科以上学历,药学相关专业。

2. 英语阅读能力强,熟练使用office、PPT等办公软件。

3. 至少1年以上药品注册经验;熟悉药品注册相关法律法规要求,了解药品注册政策。

4. 有GMP药厂经验为佳,有药物研发背景为佳。



联系方式:[email protected]





5. 较强的沟通能力,性格开朗;学习能力强,能吃苦耐劳;工作认真


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