2017中國蛋白藥質量與技術創新研討會Ⅱ在海門舉辦
欄目:公司新聞 發布時間:2017-12-02
2017中國蛋白藥質量與技術創新研討會Ⅱ在海門舉辦

 

2017年12月2日,由中國蛋白藥物質量聯盟主辦的“2017中國蛋白藥質量與技術創新研討會Ⅱ”在海門舉辦。

  本屆會議采用主題報告與專題研討的會議模式,邀請了生物技術和醫藥領域的國內外知名專家、學者、企業家和資深的技術人員,圍繞最新生物醫藥科技發展、法規政策、質量與安全、臨床應用、生物制藥關鍵技術、產業平臺及供應鏈等醫藥行業當下關注焦點問題等做了精彩的大會報告,吸引了200余人參加。

      大會開幕式上由中國蛋白藥物質量聯盟秘書長史晉海主持,澳斯康生物制藥(海門)有限公司創始人兼董事長羅順介紹參會嘉賓。

        
     澳斯康生物制藥(海門)有限公司創始人兼董事長 羅順                               中國蛋白藥物質量聯盟理事長 彭紅衛
                    
      中國蛋白藥物質量聯盟理事長彭紅衛介紹中國蛋白藥物質量聯盟。中國蛋白藥物質量聯盟成立于2013年,是我國從事蛋白藥物行業的企業和學術研究機構等自愿組成的非營利性產品質量自律與產業技術創新專業團體,力圖通過生物制藥企業與學術研究機構合作,相互促進、共同提高我國蛋白藥物的質量水平,保障患者用藥安全,協助國家相關部門完善生物藥質量標準與監督保障體系,提高我國生物藥企業的國內外競爭力。聯盟成員包括蘇州金盟、沃森嘉和、三生國健、復宏漢霖、海正藥業等國內近40余家生物制藥領域領軍企業與學術研究機構,這些聯盟成員占據著中國整個生物醫藥產業鏈的制高點。

       海門市委常委、海門市紀委書記姚勝和海門市臨江新區黨工委書記徐駿分別上臺致開幕辭。

  

     海門市委常委、海門市紀委書記 姚勝                                  海門市臨江新區黨工委書記 徐駿

       中國蛋白藥物質量聯盟前理事長兼創始人周新華上臺作題為《生物藥物的研發特點與挑戰:單克隆抗體藥物》的精彩報告,介紹了單抗治療領域競爭格局的改變、新靶點和單抗藥物制造工藝、生產方法上的創新和中國抗體藥物企業發展的契機等

       BioGENEXUS LLC創始人兼CEO Steven Lee博士帶來題為《Strategy for CMC and Commercialization of Protein Therapeutics[mAbs]》的精彩報告,介紹了全球生物/醫藥市場的 前景與機遇,中國的生物制藥市場——特征和生物仿制藥,CMC生物制劑發展戰略,負擔得起的高品質單克隆抗體等。

       思路迪醫藥首席執行官龔兆龍帶來題為《抗腫瘤新藥全球同步臨床開發》的精彩報告。抗腫瘤藥物的未來發展中,腫瘤免疫治療進入一線治療,以免疫治療為核心的聯合治療將成為未來趨勢,精準診斷(伴隨診斷)廣泛應用,腫瘤藥審批特殊政策、開發和上市速度加快,國內外藥企研發趨于全球同步競爭白熱化,抗腫瘤藥物價格將逐漸下降滿足社會可及性。龔兆龍表示,腫瘤將在不遠的未來作為慢病管理,要求安全、有效、使用便利的產品。
      
       中國蛋白藥物質量聯盟秘書長史晉海帶來題為《聚山梨酯80藥用輔料標準對生物制藥產業的影響》的精彩報告,包括聚山梨酯80概述,現行質量標準,應用領域及其差異,生物制藥中的應用等。

  聚山梨酯80是生物制藥領域中常用的皂化劑,作為輔料在制劑中通過減少蛋白質之間的相互作用,穩定抗體和蛋白分子,降低聚集體含量,同時也防止抗體和蛋白分子表面吸附作用。各國藥典中,聚山梨酯80質量標準存在差異,2015版中國藥典四部收載的聚山梨酯80標準(供注射用)比國際上藥典標準要求都高,而聚山梨酯80在不同的應用領域中,質量標準要求也不同。

       武漢友芝友生物制藥副總裁易繼祖帶來題為《雙特異性抗體在CMC開發過程中的特征分析及質量研究》的精彩報告,還介紹了抗體藥物近年的銷售情況和中國抗體藥物的近年銷售情況。


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