2017中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ在海门举办
栏目:公司新闻 发布时间:2017-12-02
2017中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ在海门举办

 

2017年12月2日,由中国蛋白药物质量联盟主办的“2017中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ”在海门举办。

  本届会议采用主题报告与专题研讨的会议模式,邀请了生物技术和医药领域的国内外知名专家、学者、企业家和资深的技术人员,围绕最新生物医药科技发展、法规政策、质量与安全、临床应用、生物制药关键技术、产业平台及供应链等医药行业当下关注焦点问题等做?#21496;?#24425;的大会报告,吸引了200余人参加。

      大会开幕式上由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海主持,澳斯康生物制药(海门)有限公司创始人兼董事长罗顺介绍参会嘉宾。

        
     澳斯康生物制药(海门)有限公司创始人兼董事长 罗顺                               中国蛋白药物质量联盟理事长 彭红卫
                    
      中国蛋白药物质量联盟理事长彭红卫介绍中国蛋白药物质量联盟。中国蛋白药物质量联盟成立于2013年,是我国从事蛋白药物行业的企业和学术研究机构等自愿组成的非营利性产品质量?#26376;?#19982;产业技术创新专业团体,力图通过生物制药企业与学术研究机构合作,相互促进、共同提高我国蛋白药物的质量水平,保障患者用药安全,协助国家相关部门完善生物药质量标准与监督保障体系,提高我国生物药企业的国内外竞争力。联盟成员包括苏州金盟、沃森嘉和、三生国健、复宏汉霖、海正药业等国内近40余家生物制药领域领军企业与学术研究机构,这些联盟成员占据着中国整个生物医药产业链的?#32856;?#28857;。

       海门市委常委、海门市纪委书记姚胜和海门市临江新区党工委书记徐骏分别上台致开幕辞。

  

     海门市委常委、海门市纪委书记 姚胜                                  海门市临江新区党工委书记 徐骏

       中国蛋白药物质量联盟前理事长兼创始人周新华上台作题为《生物药物的研发特点与挑战:单克隆抗体药物?#36820;?#31934;彩报告,介绍了单抗治疗领域竞争格?#20540;?#25913;变、新靶点和单抗药物制造工艺、生产方法?#31995;?#21019;新和中国抗体药物企业发展的契机等

       BioGENEXUS LLC创始人兼CEO Steven Lee博士带来题为《Strategy for CMC and Commercialization of Protein Therapeutics[mAbs]?#36820;?#31934;彩报告,介绍了全球生物/医药市场的 前景与机遇,中国的生物制药市场——特征和生物仿制药,CMC生物制剂发展战略,负担得起的高品质单克隆抗体等。

       思?#36820;?#21307;药首席执行官龚兆龙带来题为《抗肿瘤新药全球同步临床开发?#36820;?#31934;彩报告。抗肿瘤药物的未来发展中,肿瘤免疫治?#24179;?#20837;一线治疗,以免疫治疗为核心的联合治?#24179;?#25104;为未?#36766;?#21183;,精准诊断(伴随诊断)广泛应用,肿瘤药审批特殊政策、开发和上市速度加快,国内外药企研发趋于全球同步竞争白热化,抗肿瘤药物价格将逐渐下降满足社会可及性。龚兆龙表示,肿瘤将在不远的未来作为慢病管理,要求安全、?#34892;А?#20351;用便利的产品。
      
       中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海带来题为《聚山梨酯80药用辅料标准对生物制药产业的影响?#36820;?#31934;彩报告,包括聚山梨酯80概述,?#20013;?#36136;量标准,应用领域及其差异,生物制药中的应用等。

  聚山梨酯80是生物制药领域中常用的皂化剂,作为辅料在制剂中通过减少蛋白质之间的相互作用,稳定抗体和蛋白分子,降低聚集体含量,同时也防止抗体和蛋白分子表面吸附作用。各国药典中,聚山梨酯80质量标准存在差异,2015版中国药典四部收载的聚山梨酯80标准(供注射用)比国际上药典标?#23478;?#27714;都高,而聚山梨酯80在不同的应用领域中,质量标?#23478;?#27714;也不同。

       武汉友芝友生物制药副总裁?#20934;?#31062;带来题为《双特异性抗体在CMC开发过程中的特征分析及质量研究?#36820;?#31934;彩报告,还介绍了抗体药物近年的销售情况和中国抗体药物的近年销售情况。


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